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              国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)

              发布时间:2022-12-29 21:07:12来源:医药经济报

              为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,现予发布,自2023年3月1日起施行。  

              特此公告。  


              附件:企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定  

              国家药监局  

              2022年12月29日  

              2022年第124号公告附件.doc  


              来源:国家药品监督管理局

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